Akhir yang menyedihkan – Investor Diabetes

Akhir yang menyedihkan

Bertahun-tahun yang lalu, pada kenyataannya, tidak yakin persis tahun berapa selama Konferensi Kesehatan JPM tahunan, kami duduk dengan sebuah perusahaan yang memiliki konsep menarik, memberikan exenatide melalui pompa implan. Dengar ini sudah lama sekali kami bahkan tidak yakin apakah exenatide telah disetujui oleh FDA. Kami mendengarkan dengan penuh perhatian sebagaimana adanya dan masih sangat percaya pada terapi GLP-1. Apa yang membuat konsep ini begitu menarik bukanlah obat yang dikirimkan tetapi bagaimana cara penyampaiannya.

Apakah yang disebut ahli ingin mengakuinya atau tidak, dokter mana pun akan memberi tahu Anda hambatan terbesar untuk mencapai hasil pasien yang lebih baik adalah kepatuhan/kepatuhan terapi atau apa pun istilah PC saat ini. Seperti yang dikatakan salah satu dokter perawatan primer saat itu, “jika pasien ini mau minum pil/suntikan sialan mereka, apa pun yang kita semua akan lebih baik.”

Dengan kepatuhan/kepatuhan perangkat ini tidak akan menjadi masalah karena setelah ditanamkan akan memberikan exenatide secara terus menerus selama enam bulan. Mengingat bagaimana exenatide bekerja tidak akan ada ketakutan hipoglikemia, kontrol akan sangat baik dan ada manfaat tambahan dari penurunan berat badan. Namun apa yang membuat kami melakukan tarian bahagia adalah fakta sederhana bahwa setelah ditanamkan, pasien tidak melakukan apa-apa, tidak ada pemantauan glukosa, tidak ada suntikan harian, tidak minum pil, tidak ada apa-apa. Itu hampir merupakan solusi sempurna untuk masalah terbesar yang dihadapi manajemen diabetes, kepatuhan/kepatuhan terapi.

Saat itu masih banyak kendala yang harus diatasi, pengembangan alat penyisipan yang ramah pasien hanyalah salah satunya. Tetap saja kami terkesan tetapi meninggalkan pertemuan ini dengan beberapa saran gratis untuk pemula ini. Saran yang kami terima dari eksekutif perangkat diabetes lain yang telah beralih dari diabetes. Dia menyatakan tiga aspek terpenting untuk menjalankan perangkat diabetes di mana sebagai berikut;

1. Bisakah kamu membuatnya?

2. Bisakah Anda mendukungnya?

3. Dan yang paling penting apakah Anda bisa dibayar?

Sekarang bagi sebagian besar perusahaan, aspek nomor 3 adalah langkah yang paling sulit. Membuatnya sementara tidak pernah mudah hampir tampak sebagai renungan karena ada banyak orang yang sangat pintar di luar sana yang berspesialisasi dalam proses manufaktur. Dukungan juga tampak rendah karena ini dapat dialihdayakan jika perlu dan sekali lagi ada banyak pilihan. Namun mendapatkan bayaran untuk menavigasi labirin pembayar adalah dan terus menjadi salah satu kerumitan besar.

Namun dengan perusahaan ini seperti yang mereka kembangkan selama bertahun-tahun tampaknya selaras dengan setiap langkah. Mereka membawa beberapa bakat manajemen yang solid, mengumpulkan banyak uang dan tampaknya menuju ketenaran. Setiap tahun di JPM sesi mereka memiliki audiens yang lebih besar karena investor mulai bersemangat mengantisipasi IPO. Kegembiraan ini mencapai puncaknya ketika akhirnya perusahaan menyerahkan perangkat mereka ke FDA.

Meskipun kami tidak percaya persetujuan akan menjadi slam dunk, kami sangat optimis. Data tampak hebat, mereka datang dengan perangkat penyisipan yang apik dan mereka mengerti bagaimana cara mendapatkannya. Perusahaan itu sendiri percaya diri dan mulai membangun tim penjualan. Semua bintang tampak sejajar yang pada diabetes biasanya ketika bagian bawahnya rontok., sayangnya itulah yang terjadi.

Alih-alih persetujuan, perusahaan menerima surat tanggapan lengkap yang ditakuti dari FDA. Sekarang ini bukan hukuman mati dan yang lain telah mengatasinya tetapi seperti yang dikatakan Momma Kliff itu bukan kebaikan. Masalahnya benar-benar tidak ada hubungannya dengan obat yang dikirimkan, melainkan perangkat yang mengirimkannya. Lebih tepatnya bagaimana perangkat itu diproduksi. Terus terang masalah ini membuat kami merasa lebih baik karena kami pikir baik-baik saja, perbaiki masalah ini dan kembali ke FDA.

Yah hal-hal tidak benar-benar berjalan seperti itu. Kita tidak perlu masuk ke semua detail berdarah di sini secara sederhana adalah apa masalahnya. Mengingat cara kerja exenatide dan masalah yang diketahui dengan obat, sangat penting bahwa perangkat memberikan dosis yang konsisten. Untuk memasukkannya ke dalam istilah yang lebih sederhana, pikirkan pompa insulin yang memberikan bolus ketika pasien mengatakan mereka ingin 5 unit, mereka ingin 5 unit dikirim oleh pompa, bukan 3 atau 7. Nah jika perangkat ini tidak beroperasi seperti yang dirancang seperti yang diketahui. masalah dengan exenatide itu menyebabkan efek samping yang tidak terlihat dengan GLP-1 yang disuntikkan konvensional.

Ini menciptakan sedikit lingkaran kental karena perangkat tidak beroperasi dengan benar atau harus kita katakan karena ada masalah dengan konsistensi banyak perangkat yang diproduksi, ini pada gilirannya menyebabkan efek samping. Intinya masalah dengan manufaktur memimpin FDA untuk menentukan perangkat itu masalahnya BUKAN exenatide tetapi perangkat yang mengirimkan exenatide.

Perusahaan memang kembali ke FDA yang sekali lagi mengatakan tidak, ini pada gilirannya menyebabkan perusahaan untuk mengajukan banding atas keputusan yang seperti tim sepak bola yang kalah dengan touchdown tanpa waktu pada jam melemparkan Salam Maria ke zona akhir. Ya, ada Salam Maria yang langka dan berkesan, tetapi disebut Salam Maria karena 9 dari 10 kali gagal. Yang sayangnya terjadi di sini karena FDA menolak banding dan bukannya tinggal di penjara, perusahaan yang dulu menjanjikan ini menuju bukit boot perusahaan.

Sekarang beberapa tampaknya percaya bahwa bahkan dengan satu kaki di kuburan konsep ini dapat dibangkitkan, dibawa kembali dari ambang kematian dan memiliki Tandem seperti bangkit dari abu mendekati kematian. Satu-satunya masalah sekarang adalah pasar GLP-1 telah berubah dan tidak hanya satu, bukan dua tetapi tiga GLP-1 sekali seminggu. Sekarang tidak ada suntikan yang lebih baik dari suntikan seminggu sekali tetapi mengingat keberhasilan Trulicity dan Ozempic seminggu sekali belum terbukti menjadi masalah.

Tambahkan fakta bahwa kita sekarang memiliki Rybelsus GLP-1 oral pertama yang akan memaksa dokter untuk memilih pompa exenatide yang dimasukkan ke dalam tubuh. Dengarkan bahkan dengan penyisipan yang mudah dan tanpa rasa sakit, bahkan dengan semua manfaat yang ditawarkan perangkat ini sebagai sifat manusia sebagai dokter dan pasien lebih suka minum pil, bahkan pil dengan dosis yang agak rumit yang dimiliki Rybelsus.

Kisah sedih ini milik Intarcia. Wanita gemuk itu menyanyikan lagu sedih.