Anak laki-laki akan tetap menjadi anak laki-laki
Kamis pagi ketika Abbott melaporkan hasil kuartal kedua, kami menduga topik diskusi besar adalah persetujuan Libre2 baru-baru ini. Seperti semua orang tahu sekarang persetujuan datang dengan penunjukan iCGM tetapi juga datang dengan peringatan berikut;
“Sistem tidak boleh digunakan dengan sistem dosis insulin otomatis (AID), termasuk sistem loop tertutup dan sistem penangguhan insulin. Lepaskan sensor sebelum perawatan MRI, CT scan, X-ray, atau diatermi. Jangan mengonsumsi vitamin C dosis tinggi (lebih dari 500 mg per hari), karena ini dapat meningkatkan pembacaan Sensor Anda secara keliru. Kegagalan untuk menggunakan Sistem sesuai dengan petunjuk penggunaan dapat mengakibatkan hilangnya kejadian glukosa darah rendah atau glukosa darah tinggi yang parah dan/atau membuat keputusan perawatan yang dapat mengakibatkan cedera. Jika alarm glukosa dan pembacaan dari Sistem tidak sesuai dengan gejala atau harapan, gunakan nilai glukosa darah fingerstick untuk membuat keputusan pengobatan diabetes.”
Seperti yang telah kami catat, peringatan ini tampaknya bertentangan dengan iCGM karena perangkat tidak dapat digunakan dengan sistem AID. Kami juga terkejut dengan masalah vitamin C karena menurut National Institute of Health, dosis harian rata-rata vitamin C yang direkomendasikan adalah 90mg per hari untuk pria dan 75mg per hari untuk wanita. Menggali lebih dalam, kami menemukan bukti bahwa mengonsumsi terlalu banyak vitamin C dapat menyebabkan masalah lambung. Tak satu pun dari apa yang kami temukan menunjukkan bahwa mengonsumsi terlalu banyak vitamin C dapat mengancam jiwa.
Masih masalah ini tampaknya sangat memprihatinkan bagi Abbott karena menurut clinicaltrials.gov perusahaan telah memulai uji coba yang disebut Studi Akurasi Sistem Pemantauan Glukosa Berkelanjutan FreeStyle Libre 3. Rincian lengkap dapat ditemukan di https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04464772.
Sementara beberapa orang berspekulasi bahwa penelitian ini terkait dengan AID, sumber kami menunjukkan penelitian ini dirancang khusus untuk menangani masalah vitamin C. Sumber telah mencatat bahwa penelitian ini tidak cukup besar untuk memperbaiki masalah AID meskipun studi lain direncanakan yang akan menangani AID. Sejujurnya, kami tidak dapat memahami mengapa FDA melihat masalah vitamin C ini sebagai masalah besar, tetapi mereka melakukannya dan hanya itu yang terpenting. Pengalaman kami di bidang ini memberi tahu kami bahwa Abbott pada akhirnya akan memperbaiki masalah vitamin C dan AID. Ini hanya masalah waktu.
Akan menarik untuk melihat bagaimana Abbott membahas studi ini dan peringatan yang datang dengan persetujuan Libre2. Seperti yang kami catat ketika persetujuan pertama kali datang, perusahaan pergi ke belakang layar ke analis yang menekankan bahwa Libre2 entah bagaimana merupakan sistem yang lebih baik daripada Dexcom G6. Setelah melihat apa yang dikirim ke analis, katakanlah kumpulan data yang digunakan oleh Abbott paling meragukan. Namun apa yang kami tidak dan masih tidak bisa mengerti adalah mengapa mereka melakukan ini sejak awal. Waralaba Libre baik-baik saja, sebagian besar ahli setuju bahwa berdampingan Dexcom adalah sistem yang lebih akurat dan kuat, namun para ahli yang sama ini akan mencatat bahwa tidak ada yang salah dengan Libre karena ia bekerja cukup baik.
Masih asing, Tandem dan Insulet telah mencatat bahwa bahkan dengan masalah AID mereka yakin Abbott akan memperbaikinya dan Libre2 atau beberapa versi masa depan akan dapat bekerja dengan sistem pengiriman insulin masing-masing.
Menambah kebingungan Abbott telah mencatat bahwa Libre2 akan dihargai setara dengan Libre. Inilah yang kami antisipasi karena perusahaan telah menjelaskan bahwa mereka tidak berniat meninggalkan strategi nilai mereka dengan Libre. Sebuah strategi yang telah melayani mereka dengan sangat baik dan kemungkinan akan terus melayani mereka dengan sangat baik di masa depan JIKA mereka tidak terobsesi dengan masalah yang terkait dengan persetujuan Libre2. Inilah sebabnya mengapa panggilan hari Kamis menjadi lebih penting karena akan memberikan beberapa warna apakah Abbott melihat ini hanya sebagai cegukan atau sesuatu yang besar.
Sekarang mari kita menjadi sangat jelas di sini perusahaan tidak akan keluar dan mengatakan bahwa mereka marah pada FDA juga tidak akan menunjukkan tanda-tanda lahiriah bahwa mereka khawatir tentang penghapusan peringatan. Mereka akan membanjiri persetujuan melakukan yang terbaik untuk memposisikannya sebagai pencapaian besar ketika pada kenyataannya itu hanyalah langkah maju untuk waralaba. Menjadi agak ahli dalam berbicara perusahaan itu tidak harus apa yang mereka katakan tetapi bagaimana mereka mengatakannya. Dengarkan setelah 20 tahun lebih mendengarkan panggilan ini, Anda menjadi sangat selaras dengan omong kosong.
Perlu dicatat bahwa sejak saham persetujuan Libre2 atas Dexcom telah melonjak hampir 16% sementara saham di Abbott telah meningkat lebih dari 5%. Mungkin inilah alasan Abbott kesal. Ya, kami tahu ini terdengar sangat kekanak-kanakan, tetapi siapa pun yang pernah berkecimpung di dunia korporat tahu bahwa para idiot ini terkadang berpikir perlu untuk mencabutnya dan melihat siapa yang lebih besar, daripada bertindak seperti orang dewasa.
Terus terang tidak ada alasan untuk perilaku kekanak-kanakan ketika pasar CGM berkembang pesat dan masa depan terlihat sangat menjanjikan. Tapi sekali lagi anak laki-laki akan tetap anak laki-laki.
Recent Comments