Laporan Medtronic dan item lainnya

Apa itu, apa yang tidak dan kemungkinan besar tidak akan terjadi

Apa itu, apa yang tidak dan kemungkinan besar tidak akan terjadi

Sekarang resmi karena Tandem memiliki mainan paling keren di peti mainan dengan perusahaan yang mengumumkan Control IQ sekarang tersedia secara komersial. Control IQ telah menggantikan 670G dari Medtronic sebagai sistem pengiriman insulin loop tertutup hibrida terbaik. Berapa lama ini berlangsung adalah tebakan siapa pun karena Insulet diumumkan di JPM the Horizon harus berada di sini pada paruh kedua tahun ini, menjadikannya entri ketiga ke dalam kategori loop tertutup hibrida.

Berdasarkan apa yang kami ketahui dan apa yang tersedia di domain publik, kami akan mengatakan bahwa akan sulit bagi Medtronic untuk mendapatkan kembali keunggulan tidak peduli data apa yang harus mereka tunjukkan di ATTD atau ADA. Sampai perusahaan dapat memperbaiki masalah dengan sensor CGM mereka, sistem apa pun yang terpasang akan lebih rendah daripada sistem apa pun yang berkomunikasi dengan sensor Dexcom. CGM adalah sedotan yang mengaduk minuman loop tertutup dan ya, sesederhana itu. Seperti yang sering dikatakan oleh profesor perguruan tinggi saya yang lama, sampah yang masuk menghasilkan sampah yang keluar dan sekarang sensor Medtronic menghasilkan banyak sampah.

Satu hal yang pasti mulai hari ini kehidupan pasien yang menggunakan insulin akan menjadi jauh lebih baik. Sebagus sensor Dexcom tidak akan lama sebelum ada beberapa sensor yang menghasilkan pembacaan yang akurat. Sejalan dengan itu, algoritma dosis insulin juga akan menjadi lebih baik. Apakah insulin diberikan terus menerus menggunakan pompa atau satu suntikan pada satu waktu menggunakan pena insulin yang terhubung, sebagian besar pekerjaan berat, banyak dugaan akan hilang. Hasil akan membaik dan pasien yang menggunakan insulin akan berada pada risiko yang jauh lebih rendah dari kejadian hipoglikemik parah.

Sekarang sebanyak yang kita suka IQ Kontrol dan apa yang telah kita lihat sejauh ini dengan Horizon, penting untuk memeriksa keterbatasan sistem ini bersama dengan 670G. Pertama dan terutama adalah kesalahan untuk menyebut salah satu dari sistem ini loop tertutup atau bahkan loop tertutup hibrida karena loop tertutup menyiratkan semua pengambilan keputusan telah diambil dari tangan pasien. Bukan itu masalahnya dan juga TIDAK seharusnya demikian.

Namun satu masalah dengan 670G dan Control IQ adalah pengaturan sistem yang ada untuk melindungi pasien namun dapat mengganggu hasil pasien. Kami tidak akan terlalu teknis di sini tetapi 670G dan Control IQ datang dengan preset tertentu yang tidak dapat diubah oleh pasien. Preset ini dirancang untuk melindungi pasien dan perusahaan karena insulin seperti yang kita semua tahu mungkin merupakan obat penopang kehidupan tetapi juga merupakan obat yang mematikan jika dosisnya tidak tepat. Beberapa pasien yang menggunakan sistem ini mengeluh bahwa A1C mereka benar-benar NAIK bukan turun setelah mereka mulai menggunakannya. Bahwa karena preset ini mereka tidak bisa lebih agresif mengelola diabetes mereka.

Beberapa pasien Tandem telah mencatat ini bukan masalah dengan IQ Basal yang datang dengan penundaan glukosa rendah. Mengetahui bahwa mereka terlindungi dari kejadian hipoglikemik yang parah, bahwa sistem akan mematikan pengiriman insulin jika terlepas dari pasien menuju titik terendah, pasien bisa menjadi lebih agresif. Karena sistem memungkinkan kontrol pasien yang lebih besar dan dilengkapi dengan pengaturan awal yang lebih sedikit, pasien yang mencari kontrol ketat memiliki jaring pengaman dengan suspensi glukosa rendah. Karena IQ Kontrol dilengkapi dengan preset terprogram yang lebih tinggi yaitu glukosa target, ada kemungkinan pasien akan melihat A1C yang lebih tinggi menggunakan IQ Kontrol daripada yang mereka lakukan saat menggunakan IQ Basal.

Masalah lain dan tidak yakin ini bisa diperbaiki adalah harapan pasien. Terima kasih kepada teman-teman kami di JDRF dan komunitas blog diabetes, pasien mendengar istilah loop tertutup dan mereka pikir sistem melakukan semua pekerjaan. Tampar, hidupkan dan matikan Anda pergi. Persepsi ini bahkan tidak mendekati kenyataan.

Kami mungkin akan menangkap banyak kritik untuk ini tetapi mulai terbiasa dengan itu tetapi menurut kami pasien harus menjadi peserta AKTIF bukan pasif dengan sistem pengiriman insulin mereka. Pikirkan seperti ini hari ini ketika Anda naik pesawat, 95% penerbangan Anda akan dilakukan dengan autopilot. Sekarang pikirkan betapa amannya Anda jika sebelum Anda menginjak pesawat, pramugari memberi tahu Anda bahwa tidak ada manusia di kokpit dan seluruh penerbangan dari lepas landas hingga mendarat akan ditangani oleh komputer. Seberapa amankah perasaan Anda? Apakah Anda akan naik penerbangan itu?

Al Mann pernah mengatakan bahwa semakin banyak keputusan yang harus dibuat pasien, semakin besar kemungkinan mereka akan gagal. Oleh karena itu, bagaimana kita menyeimbangkan teka-teki ini antara membiarkan sistem ini melakukan pekerjaan mereka sementara pada saat yang sama melindungi pasien dari membuat kesalahan. Bagi kami solusinya adalah menghilangkan sebanyak mungkin langkah yang memungkinkan pasien untuk menjadi peserta aktif dalam pengelolaan diabetes mereka.

Kami tidak berpikir bahwa tujuannya adalah sistem pengiriman insulin yang membuat pasien keluar dari lingkaran. Tujuannya tidak boleh di mana sistem membuat SEMUA keputusan. Biarkan sistem menerbangkan 95% penerbangan tetapi saat lepas landas dan mendarat biarkan pasien menjadi peserta aktif. Ini adalah satu lagi alasan kami dapat berargumen bahwa Tyler memiliki satu keunggulan lebih dibandingkan pompa insulin selain hasil yang sebanding pada titik harga yang lebih rendah. Karena pasien Tyler adalah peserta AKTIF, mereka dapat mencegah pemberian insulin terlalu banyak, mereka tidak akan mengalami malfungsi pengiriman insulin dan kami tidak peduli seberapa bagus pompa menjadi PERANGKAT DAN PERANGKAT DAPAT GAGAL ATAU GAGAL.

Meskipun kami pikir itu tembakan panjang, akan lebih baik jika JDRF turun dari tahta mereka dan mengutamakan keselamatan pasien sebelum jagoan bang keren. Tidak ada jumlah data, tidak ada jumlah regulasi, tidak ada jumlah pengawasan FDA akan mengubah satu fakta yang sangat sial pompa insulin adalah PERANGKAT MEDIS DAN PERANGKAT MEDIS DAPAT DAN MELAKUKAN GAGAL ATAU GAGAL. Ini mungkin tidak menjadi masalah untuk beberapa perangkat, tetapi pompa insulin memberikan obat yang LETAHL ketika dikirim dengan tidak benar. Sudahkah kita menjadi begitu terobsesi dengan mainan di peti mainan, cara keren jagoan bang sehingga kita lupa tentang pasien yang seharusnya bermain dengan mainan jagoan keren cara ini?

Kalau-kalau ada yang berpikir kami terlalu konservatif, sesuatu yang jarang kami tuduh, periksa database MAUDE. Pada 2019 ada 42 kematian yang terkait dengan 670G. Sekarang mari kita menjadi sangat jelas di sini KAMI TIDAK MENGUBAH MEDTRONIC apapun dan kami menduga setahun dari sekarang Tandem mungkin memiliki angka yang sama dengan Control IQ. Ya, IQ Kontrol bekerja dengan CGM yang lebih baik daripada 670G tetapi tetap merupakan perangkat medis dan PERANGKAT MEDIS DAPAT DAN MELAKUKAN GAGAL ATAU GAGAL.

Sudah saatnya kita mempertimbangkan atau lebih tepatnya mempertimbangkan kembali apa tujuan yang seharusnya. Keselamatan pasien, kehidupan pasien harus didahulukan dari hal lain dan itu tidak boleh berubah. Kita harus mundur dari obsesi yang tidak berguna ini dengan teknologi keren yang semakin hebat. Teknologi yang omong-omong tidak melakukan apa-apa untuk mengubah statistik terpenting dari semua itu dengan semua teknologi jagoan keren cara ini kita belum melihat peningkatan yang sesuai dalam hasil pasien. Bahwa setelah semua uang yang dihabiskan semua uang membuat semua kebisingan semua hype hampir dua pertiga dari semua pasien tidak mencapai kontrol yang baik.

Kita semua untuk membuat hidup pasien lebih mudah. Kami 100% di belakang membuat semua teknologi ini terjangkau dan dapat diakses. Dan ya kami tidak ingin pasien memilih antara makan atau mendapatkan insulin mereka. Namun bukan hanya bodoh tetapi berbahaya untuk percaya bahwa teknologi saja yang akan menyelesaikan masalah. Teknologi tidak sempurna.

Yang paling penting dari semua teknologi harus melayani kebutuhan pasien, itu harus membantu pasien tidak mengesampingkan atau mengendalikan pasien. Ada beberapa pemikiran yang sangat berbahaya terjadi di luar sana.

Author: Nathan James