Kabar baik, bukan kabar baik

Kabar baik, bukan kabar baik

Pada hari Senin ini sebelum Super Tuesday, dunia pompa insulin menerima dua berita, satu baik, satu tidak begitu baik. Sisi positifnya, Tandem mengumumkan Penetapan FDA untuk Teknologi Basal-IQ sebagai Pengendali Glikemik Otomatis yang Dapat Dioperasikan. Per perusahaan yang mengeluarkan siaran pers;

“Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), perusahaan pengiriman insulin dan teknologi diabetes terkemuka, hari ini mengumumkan izin Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk teknologi Basal-IQ™ sebagai pengontrol glikemik otomatis yang dapat dioperasikan (iAGC). Ini adalah sistem kedua yang menerima penunjukan iAGC oleh FDA, menyusul izin Perusahaan untuk pompa insulin t:slim X2™ dengan teknologi Control-IQ™ pada Desember 2019.”

Insulet di sisi lain mengeluarkan beberapa berita yang tidak begitu baik;

“Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet atau Perusahaan), pemimpin global dalam teknologi pompa insulin tubeless dengan Sistem Manajemen Insulin Omnipod®, hari ini mengumumkan bahwa mereka berencana untuk menghentikan studi penting tentang Sistem Kontrol Glukosa Otomatis Omnipod Horizon™ untuk memperbaiki anomali perangkat lunak. Anomali yang teridentifikasi dapat mengakibatkan sistem menggunakan nilai glukosa yang salah yang berpotensi memengaruhi pengiriman insulin. Masalah ini jarang terjadi, tetapi karena berpotensi mempengaruhi pengiriman insulin, Perusahaan akan menghentikan sementara studi sampai anomali tersebut diperbaiki. Tidak ada efek samping yang dilaporkan karena masalah ini.”

Tidak mengherankan saham Insulet turun hampir 5% karena berita, sementara saham Tandem pada dasarnya datar karena berita. Secara keseluruhan, kami tidak melihat salah satu berita sebagai sesuatu yang mengejutkan, kami juga tidak yakin akan memiliki dampak langsung atau material pada penjualan. Tandem terus mendapat manfaat dari peluncuran Control IQ sementara Insulet terus menambahkan pengguna ke sistem OmniPod.

Dari dua berita tersebut, berita Insulet jelas lebih mengecewakan karena jeda ini akan mendorong persetujuan Horizon dari akhir tahun ini menjadi awal 2021. Sekarang sebelum kita melangkah lebih jauh, mari kita perjelas di sini Insulet mengambil tindakan yang tepat. Perusahaan sekali lagi menunjukkan penilaian yang baik dengan tidak mengambil risiko dalam hal keselamatan pasien. Perusahaan tahu bahwa berita itu tidak akan diterima dengan baik oleh investor tetapi memilih untuk menderita beberapa penderitaan jangka pendek daripada mempertaruhkan masa depan jangka panjang mereka dengan melanjutkan secara sembrono.

Berdasarkan apa yang kami ketahui tentang Horizon dan tim yang mengerjakan proyek ini, kami berharap anomali ini diperbaiki dan studi dilanjutkan. Seperti yang terus kami catat ketika datang ke masalah sistem augmented sensor ini dapat dan memang muncul dari waktu ke waktu dan lebih baik untuk melakukannya dengan benar sebelum sistem diluncurkan kemudian berisiko mengalami masalah yang timbul setelah sistem ada di pasar.

Kami akan mengulangi lebih lanjut apa yang kami katakan minggu lalu bahwa bagi investor jangka panjang yang dapat menahan rasa sakit jangka pendek ini, aksi jual ini memberikan peluang. Masalah yang satu ini sama sekali tidak mengubah pandangan positif jangka panjang kami untuk Insulet. Seperti yang sering dikatakan Momma Kliff, bahkan anak-anak terbaik pun dapat memiliki masalah dari waktu ke waktu, ini tidak berarti mereka adalah anak-anak yang buruk. Dan percayalah dia akan tahu setelah membesarkan empat anak laki-laki yang ribut.