Konsisten
Salah satu masalah terbesar ketika Anda telah ada selama kita memilikinya, dibutuhkan sesuatu yang benar-benar menakjubkan untuk mengejutkan kita. Pada hari-hari awal kami terus-menerus kagum dengan semua keanehan yang terjadi. Sekarang 20 tahun lebih dalam kita hanya mengangkat bahu dan menorehkan kegilaan sebagai salah satu aspek yang konsisten dari dunia kita yang aneh. Tidak peduli berapa banyak uang yang terbuang, tidak peduli berapa banyak pelajaran hidup yang terlewatkan tentang satu-satunya hal yang terus berlanjut dari tahun ke tahun adalah kebodohan. Dengan ADA berjalan lancar (meskipun virtual tahun ini) pintu air sekali lagi dibuka.
1. Dan tidak, ini bukan lelucon tetapi menurut situs web BioWorld;
“Startup San Diego Glysens Inc., yang mengembangkan teknologi pemantauan glukosa berkelanjutan (ICGM) implan, menutup pembiayaan tambahan senilai $15 juta. Dana tersebut akan digunakan untuk mendukung uji klinis yang sedang berlangsung dan pengembangan sistem CGM jangka panjang yang ditanamkan sepenuhnya oleh perusahaan, termasuk evaluasi manusia pertama dari ICGM Eclipse 3 generasi ketiga.”
Pengumuman pendanaan ini datang saat Senseonics, yang memiliki sensor implan yang disetujui FDA dan bekerja dengan cukup baik akan gulung tikar. Seperti yang telah kami catat, banyak yang datang, melihat Senseonics dan mengucapkan terima kasih tapi tidak, terima kasih. Namun para investor di Glysens ini harus percaya bahwa perusahaan memiliki perangkap tikus yang lebih baik meskipun perangkap tikus yang lebih baik tidak diperlukan. Apa yang kami katakan minggu lalu tentang membangun solusi terlebih dahulu dan menemukan masalah untuk dipecahkan nanti. Serius Anda tidak bisa membuat hal ini.
2. Dengan putaran pendanaan Seri C mereka sekarang, Bigfoot kembali menjadi BigMouth yang memberi tahu semua orang bahwa sistem Unity mereka akan segera diserahkan ke FDA. Seperti yang kami laporkan dan sekarang telah dikonfirmasi dengan perusahaan, Unity tidak mengukur berapa banyak insulin yang diberikan, melainkan hanya insulin yang telah diberi dosis. Bagaimana ini membantu pasien adalah misteri bagi kami.
Mungkin itu sebabnya perusahaan mendatangkan direktur medis baru, mungkin Dr. Malone bisa menjelaskan hal ini kepada kami. Mungkin dia bisa menjelaskan bagaimana mengetahui bahwa seorang pasien baru saja mengambil insulin mereka membantu dengan cara apa pun.
Kami menduga alasan sebenarnya Dr. Malone dipekerjakan adalah resumenya yang menurut siaran pers Bigfoot;
“Bigfoot Biomedical, Inc. hari ini mengumumkan penunjukan Dr. Jim Malone sebagai Chief Medical Officer. Dr. Malone, seorang ahli endokrinologi yang berspesialisasi dalam diabetes, menghabiskan 12 tahun dalam praktik klinis dan 21 tahun dalam penelitian klinis, di mana ia mengembangkan produk diabetes dan perangkat pengiriman di Eli Lilly & Company.”
Kalau-kalau ada yang lupa Lilly pernah menjadi investor di Companion Medical, yang seperti yang terus kami catat adalah satu-satunya perusahaan yang hampir memiliki Tyler NYATA. Kami juga harus mencatat bahwa Lilly sendiri sedang mengembangkan versi Tyler mereka sendiri tetapi sejauh ini belum menyerahkan tombol Tempo mereka (pikirkan penutup tutup yang terhubung hanya yang melekat pada tombol pena) ke FDA.
Dugaan kami dan kami pikir itu tebakan yang cukup bagus adalah bahwa Dewan Direksi Bigfoot dan investor mereka menjadi tidak sabar dan mengatakan kepada perusahaan untuk menyerahkan Unity ke FDA meskipun apa yang dilakukannya sangat tidak berharga. Mereka membawa Dr. Malone berpikir dengan koneksinya dia mungkin membuat Lilly tertarik untuk membuang Tempo demi Unity.
Mengingat bahwa Unity benar-benar tidak melakukan banyak hal, kemungkinan itu akan disetujui oleh FDA. Ini akan memungkinkan Bigfoot untuk melakukan apa yang mereka lakukan yang terbaik seperti ketika pergi ke FDA mereka akan mengeluarkan siaran pers, ketika disetujui oleh FDA siaran pers lain. Diikuti oleh lebih banyak siaran pers ketika Unity dikomersialkan.
Ini akan membuat Dewan dan investor senang sementara perusahaan mencari cara untuk membuat Unity benar-benar mengukur berapa banyak insulin yang diberikan sepotong data yang benar-benar penting. Apakah ini dapat dilakukan dengan Unity, kami tidak tahu dan sejujurnya tidak peduli. Faktanya adalah semua perangkat keras yang digunakan dengan Tyler kecuali sensor CGM adalah komoditas, suku cadang yang dapat dipertukarkan.
Dengan Tyler NYATA yang penting adalah bahwa perangkat keras bekerja dan memberikan data yang akurat ke algoritma dosis insulin. Ok kita tidak harus mengatakannya, tapi ini BUKAN TENTANG MAINAN sial.
3. Dari departemen Kapten Jelas Tandem merilis data dan poster yang memberitahu semua orang apa yang sudah kita ketahui, yaitu Kontrol IQ bekerja dengan sangat baik.
4. Onduo perusahaan lain yang telah mengalami perubahan manajemen juga merilis data yang memberitahu kita sesuatu yang kita juga tahu CGM tidak hanya untuk pasien yang menggunakan insulin tetapi semua pasien dengan diabetes. Mengejutkan bukan?
Berikut adalah beberapa dari apa yang dikatakan perusahaan;
“Peserta dalam program Onduo mengalami penurunan HbA1C yang signifikan, pengukuran standar kontrol glikemik. Penggunaan CGM pada kelompok risiko tertinggi (baseline HbA1C lebih dari 9,0%) menghasilkan rata-rata penurunan HbA1C terbesar (-3,3%).
Distres terkait diabetes, yang dikaitkan dengan hasil kesehatan yang buruk pada T2D, meningkat secara signifikan di antara peserta dengan tekanan awal yang meningkat. Perbaikan dalam tekanan emosional dan terkait rejimen adalah yang paling menonjol.
Dalam sebuah studi prospektif, peserta Onduo melihat peningkatan waktu yang signifikan 10,2% dalam kisaran glukosa target (waktu dalam kisaran), yang setara dengan tambahan 2,4 jam per hari.
Ada lebih banyak data tetapi data ini penting dari perspektif yang berbeda karena perlu diingat bahwa program Onduo hampir sama dengan program Livongo hanya dengan teknologi pemantauan glukosa yang lebih baik dan peti perang yang jauh lebih dalam. Sebuah peti perang yang dapat digunakan untuk melakukan apa yang kami duga akan dilakukan perusahaan, berisiko 100% menawarkan program mereka secara GRATIS hanya dibayar untuk menghasilkan peningkatan yang dapat diverifikasi dalam hasil pasien.
Livongo mungkin menikmati kehangatan dari kenaikan harga saham dan banyak publisitas positif gratis tetapi akan segera menjadi dingin jika Onduo berisiko 100%. Tidak yakin tentang orang lain tetapi ketika Anda memiliki dua program yang pada dasarnya melakukan hal yang sama dengan cara yang sama GRATIS terdengar cukup bagus.
Seperti yang Momma Kliff katakan sepanjang jalan jagoan keren di dunia tidak bisa mengalahkan GRATIS.
Recent Comments