Menghela napas lega

Menghela napas lega

Dengan pasar GLP-1 yang terus meledak, banyak orang termasuk kami di sini di Diabetic Investor memiliki harapan besar untuk pompa mikro Intarcia exenatide. Harapan yang pupus karena FDA kini telah menolak perangkat dua kali yang kemungkinan akan mengakhiri perangkat dan mungkin juga mengakhiri Intarcia. Perusahaan mengeluarkan pernyataan kemarin yang mengatakan;

“Kami sangat kecewa dengan diterimanya Complete Response Letter (CRL) dari FDA. Kami tetap teguh dalam keyakinan kami bahwa ITCA 650 memiliki potensi penting sebagai pilihan pengobatan baru untuk orang yang mengelola diabetes tipe 2. Kami mengantisipasi pertemuan dengan Divisi untuk pertemuan tinjauan akhir kami untuk memastikan kami memahami situasi dan jalan ke depan.”

Apa yang membuat kasus ITCA 650 begitu menarik bukanlah obat itu sendiri tetapi sistem pengiriman yang ditanamkan dalam tubuh pasien secara efektif memecahkan tantangan terbesar dalam diabetes, kepatuhan pasien.

Pasar GLP-1 telah berkembang seperti yang telah kami prediksi sebelumnya. Pertama datang Byetta yang merupakan suntikan dua kali sehari, kemudian datang Victoza suntikan sekali sehari kemudian Trulicity suntikan sekali seminggu dan sekarang Rybelsus diminum sekali sehari. Kami mengantisipasi jika ITCA 650 yang disetujui akan membuka babak baru dalam pertumbuhan GLP-1 yang memperluas pasar lebih jauh. Tidak ada keraguan dalam pikiran kami bahwa mengelola ITCA 650 dengan benar memiliki potensi blockbuster.

Dua perusahaan GLP-1 terkemuka Lilly dan Novo Nordisk harus bernapas lega karena tidak seperti waralaba insulin mereka yang terus berjuang, waralaba GLP-1 mereka tumbuh dengan cukup baik. Masih terlalu dini untuk mengetahui bagaimana Rybelsus dari Novo, GLP-1 yang diberikan secara oral pertama bekerja dan terus terang kami benar-benar tidak akan tahu banyak sampai hasil kuartal kedua dan mungkin ketiga masuk. bekerja dengan baik itu adalah rejimen dosis kompleks yang menjadi perhatian kita.

Tidak masalah karena Novo memiliki Ozempic untuk bersaing dengan Trulicity dalam ruang sekali seminggu dan dari semua indikasi, kedua obat tersebut bekerja dengan cukup baik. Novo juga dengan sangat cemerlang telah memposisikan ulang Victoza dari pengobatan diabetes ke Saxenda sebagai pengobatan untuk obesitas. Novo tidak akan rugi apa-apa dan segala sesuatu untuk mendapatkan dengan langkah ini dan sementara Saxenda tidak mengetuk penutup dari bola itu menambahkan beberapa pendapatan tambahan yang bagus untuk garis bawah Novo.

Investor Diabetes telah menghubungi Intarcia untuk informasi tambahan tetapi belum mendengar kabar dari perusahaan karena keputusan FDA akan memiliki konsekuensi di luar ITCA 650 karena ada perusahaan lain yang mengembangkan platform serupa. Namun untuk sementara kategori GLP-1 menjadi milik Lilly dan Novo. Satu-satunya masalah yang mereka miliki adalah menjaga ruang ini agar tidak mengikuti jalur yang sama seperti insulin dan menjadi komoditas.

Komodisasi pada akhirnya akan datang tetapi untuk saat ini GLP-1 adalah cahaya terang di ruang yang gelap. Seperti yang kami catat kembali ketika Novo melaporkan hasil, insulin sekarang agak menjadi renungan untuk Novo dan Lilly sementara GLP-1 mendorong pertumbuhan. Bahkan jika Intracia dapat bangkit dari kematian, Novo dan Lilly harus bernapas lega mengetahui bahwa waralaba terbesar mereka tidak akan menghadapi ancaman serius dalam waktu dekat.