Laporan Medtronic dan item lainnya

Potpourri – Investor Diabetes

Bunga rampai

Menjadi penggemar Jeopardy, dan jujur ​​​​yang bukan penggemar, kami menyukai kategori bunga rampai karena itu adalah jawaban untuk berbagai pertanyaan. Kami juga menyukai ungkapan seperti yang kami gunakan pada judul Mixed Bag setelah Insulet diberitakan kemarin. Dengar, tidak mudah membuat judul kreatif saat Anda menulis sesering kami. Jadi dengan itu dikatakan mari kita lakukan.

1. FDA menyelesaikan inspeksi mereka terhadap fasilitas manufaktur insulin Biocon di Malaysia saat perusahaan bersiap untuk meluncurkan bersama dengan mitra mereka, Mylan, versi lain dari Lantus yang biosimilar. Menurut Biocon, inspeksi tersebut mencatat tiga masalah yang mereka tangani “dengan cepat.”

Beberapa pengamatan di sini, pertama kita membutuhkan Lantus biosimilar lain sebanyak kita membutuhkan lebih banyak salju di sini di Chicago. Kedua, pemeriksaan menunjukkan bahwa tidak sembarang orang bisa membuat insulin dan pentingnya memiliki proses manufaktur yang berkualitas. Ketiga, alasan lain Sanofi yang memiliki banyak pengalaman manufaktur insulin harus menyelesaikan keluar dari diabetes dengan menjual waralaba diabetes mereka yang akan mencakup fasilitas ini.

Sekarang insulin telah menjadi komoditas, kemampuan untuk memproduksi insulin dengan murah menjadi yang terpenting. Sanofi telah melucuti waralaba diabetes mereka sampai ke tulang telanjang dan tidak memiliki alasan nyata untuk tetap berada di pasar. Oleh karena itu menjual waralaba bersama dengan infrastruktur yang ada adalah langkah logis berikutnya.

2. Pagi ini Oramed mengumumkan hasil dari uji coba fase 2b mereka untuk versi insulin yang diberikan secara oral. Per perusahaan yang mengeluarkan siaran pers;

“Oramed Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq/TASE: ORMP), sebuah perusahaan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan sistem pengiriman obat oral, hari ini mengumumkan data topline positif dari kelompok kedua dan terakhir dari uji coba Fase 2b yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan kandidat insulin oral utamanya, ORMD-0801, pada rejimen dosis rendah. ORMD-0801 berpotensi menjadi kapsul insulin oral pertama yang tersedia secara komersial untuk pengobatan diabetes.”

Sudah lama menjadi mimpi untuk memiliki versi insulin yang diberikan secara oral karena banyak yang percaya alasan lebih banyak pasien tidak menggunakan insulin adalah takut akan suntikan. Kami tidak pernah merasa seperti ini karena alasan lebih banyak pasien tidak menggunakan insulin adalah karena mereka tidak takut disuntik, mereka takut insulin. Seperti yang kami catat baru-baru ini transisi ke terapi insulin juga dipandang sebagai kegagalan pribadi oleh pasien, yang merupakan alasan lain, mereka tidak mengadopsi terapi insulin.

Masih ada kepercayaan ini, itulah sebabnya begitu banyak perusahaan mencari bentuk insulin non-suntik alternatif. Tak satu pun dari yang omong-omong telah menjadi komersial. Tentang lemari kami datang adalah Afrezza dari MannKind dan sementara melakukan lebih baik dari itu, kita belum bisa menyebut Afrezza sukses komersial.

Mungkin suatu hari seseorang akan benar-benar mendengarkan pasien dan bukannya mengembangkan cara baru untuk mengelola insulin, mengembangkan program yang mendidik pasien tentang manfaat terapi insulin. Tentu saja ini adalah pendekatan yang masuk akal dan kita tidak bisa memilikinya bukan?

3. Ini tidak terkait langsung dengan diabetes tetapi JNJ dan Apple meluncurkan studi virtual 150.000 pasien untuk menguji jam tangan pintar EKG-nya. Menurut sebuah posting di situs web FireceBiotech;

“Johnson & Johnson meluncurkan studi klinis virtual baru untuk mengukur apakah iPhone Apple dan jam tangan pintar berkemampuan EKG dapat membantu mengurangi risiko stroke seseorang dan mendeteksi lebih dini, kasus fibrilasi atrium yang tersembunyi.

Dilakukan sepenuhnya melalui aplikasi smartphone Heartline Study perusahaan, J&J dan divisi Janssen-nya telah mulai mendaftarkan orang dewasa berusia 65 tahun ke atas dan dicakup oleh Medicare—dengan tujuan membangun kelompok 150.000 orang. Program ini dikembangkan bekerja sama dengan Apple dan firma data riset Evidation Health.”

Seperti yang kita semua tahu Apple bermitra dengan Dexcom dan banyak yang percaya bahwa suatu hari nanti Apple Watch juga akan berfungsi sebagai CGM yang dapat dipakai. Dan bertentangan dengan apa yang telah dilaporkan secara luas di media, Apple tidak memiliki CGM non-invasif yang sedang dikembangkan, mereka mencoba dan seperti banyak yang gagal.

Masalah di sini dengan semua upaya terkait kesehatan yang dilakukan dengan Apple Watch dan perangkat yang dapat dikenakan lainnya adalah apakah FDA akan turun tangan dan mengharuskan Apple Watch melalui uji klinis yang ketat. Mengumpulkan informasi seperti yang mereka lakukan dengan JNJ adalah satu hal, namun memiliki jam tangan juga berfungsi sebagai pasien CGM adalah hal lain.

4. Lilly membuat beberapa berita ketika FDA menyetujui GLP-1 Trulicity sekali seminggu untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada pasien diabetes tipe 2 dengan—atau tanpa—penyakit CV yang sudah mapan. Beberapa orang melihat ini sebagai memberi Lilly keunggulan atas Ozempic GLP-1 sekali seminggu dari Novo Nordisk, kami tidak.

Pertama, pasar GLP-1 terus berkembang. Kedua sementara ada beberapa perbedaan antara Trulicity dan Ozempic, mereka pada dasarnya melakukan hal yang sama dengan cara yang sama menghasilkan hasil yang serupa. Yang tentu saja berarti bahwa sama seperti insulin yang menjadi komoditas, GLP-1 mengalami kemajuan di jalur ini. Yang pada gilirannya berarti ini menjadi pertempuran untuk … tunggu …. Posisi Formularium.

5. Beberapa orang mungkin telah memperhatikan bahwa saham Senseonics sedang tren naik. Pertanyaannya menjadi apakah ini kucing mati terpental atau bergerak terus ke atas? Tidak ada yang menentang orang-orang baik di Senseonics tetapi ini memiliki semua ciri kucing mati yang terpental.

Seperti yang telah kami katakan dari awal, tidak ada yang salah dengan sensor mereka yang bekerja cukup baik. Masalahnya bukan pada produk, masalahnya adalah model bisnis yang di jagat CGM berkembang saat ini tidak berjalan dengan baik. Perusahaan dapat mengeluarkan semua siaran pers yang mereka inginkan tentang keputusan liputan positif atau dampak CGM terhadap pasien.

Namun di dunia nyata peristiwa ini tidak diterjemahkan ke dalam apa yang paling dibutuhkan perusahaan, lebih banyak pasien. Sekarang kehabisan dana, perusahaan memiliki serangkaian opsi terbatas. Mereka tentu saja dapat menemukan pembeli, tetapi kami melihat ini sebagai kemungkinan yang sangat kecil. Skenario yang lebih mungkin adalah menarik Tandem dan mencairkan saham secara besar-besaran untuk meningkatkan modal yang sangat dibutuhkan.

Bahkan jika mereka dapat melakukan ini, kita tidak melihat perubahan haluan seperti Tandem. Faktanya adalah ya ada tempat untuk masalah sensor implan namun itu adalah ceruk bukan pasar massal. Sederhananya, pasien tidak cukup untuk menjadikan ini bisnis yang layak.

Author: Nathan James