Laporan Medtronic dan item lainnya

Setelah ditinjau lebih lanjut – Investor Diabetes

Setelah ditinjau lebih lanjut

Salah satu hal yang lebih menjengkelkan tentang sepak bola akhir-akhir ini adalah penggunaan tayangan ulang instan. Tidak ada yang lebih menjengkelkan ketika tim Anda mencetak gol dan hal berikutnya yang Anda dengar adalah “Permainan ini sedang ditinjau”. Kemudian untuk apa yang tampak seperti selamanya para ofisial dan penyiar play by play melihat tiga ratus sudut kamera yang berbeda mencoba untuk menentukan apakah Anda harus bersorak atau mencemooh para ofisial karena merampok tim Anda dari apa yang jelas-jelas merupakan touchdown.

Kemudian setelah setiap sudut telah dilihat menggunakan gerakan ultra lambat dan setiap cara lain keren jagoan bang mainan dikenal manusia berdiri resmi di depan kamera TV dan mengucapkan; “Setelah ditinjau lebih lanjut ……”

Kami bertanya-tanya apakah orang-orang di Abbott merasa bahwa setelah meninjau lebih lanjut persetujuan FDA atas Libre2 bukanlah gol yang mereka kira. Sepintas tampaknya perusahaan mendapatkan apa yang mereka inginkan termasuk penunjukan iCGM. Siaran pers menyatakan antara lain;

“Sistem FreeStyle Libre 2 memenuhi atau melampaui standar kontrol khusus iCGM FDA yang ketat. Sistem ini dirancang untuk terhubung dan berkomunikasi secara digital dengan perangkat lain. Ini dapat memungkinkan orang untuk menyesuaikan dan berpotensi menyederhanakan cara mereka mengelola diabetes mereka.”

Segalanya tampak normal karena seperti yang kami perkirakan begitu berita itu tersiar, saham Dexcom mulai dijual meskipun tidak sebanyak yang kami kira. Kemudian dalam wajah yang aneh sekitar pukul 10 pagi EST, Dexcom memulai pembalikan dramatis dan mulai naik mencapai tertinggi intraday $399,54 dan ditutup pada $398,75 naik sekitar 7,70%. Jadi apa yang membuat perubahan haluan ini?

Nah, setelah ditinjau lebih lanjut, iblis ada dalam perincian dan terkubur di akhir siaran pers Abbott di bawah judul Peringatan/Pembatasan adalah cetakan kecil berikut;

“Sistem tidak boleh digunakan dengan sistem dosis insulin otomatis (AID), termasuk sistem loop tertutup dan sistem penangguhan insulin. Lepaskan sensor sebelum perawatan MRI, CT scan, X-ray, atau diatermi. Jangan mengonsumsi vitamin C dosis tinggi (lebih dari 500 mg per hari), karena ini dapat meningkatkan pembacaan Sensor Anda secara keliru. Kegagalan untuk menggunakan Sistem sesuai dengan petunjuk penggunaan dapat mengakibatkan hilangnya kejadian glukosa darah rendah atau glukosa darah tinggi yang parah dan/atau membuat keputusan perawatan yang dapat mengakibatkan cedera. Jika alarm glukosa dan pembacaan dari Sistem tidak sesuai dengan gejala atau harapan, gunakan nilai glukosa darah fingerstick untuk membuat keputusan pengobatan diabetes.” – perhatikan kami menambahkan warna dan sorotan

Kalimat pertama itu mengejutkan dan agak tidak sesuai dengan sebutan iCGM. Tidak untuk digunakan dengan AID termasuk loop tertutup atau sistem penangguhan insulin. Kalimat terakhir juga membingungkan karena bukan hal yang seharusnya menjadi alarm sebelum pasien turun atau naik lebih tinggi. Jika hal sialan itu akurat seperti yang mereka katakan mengapa pasien harus mengkonfirmasi pembacaan ini dengan jari, yang omong-omong memiliki margin kesalahan yang bagus sehingga tidak terlalu akurat juga. Ya, kami tahu ini berbelit-belit menggunakan sistem BGM yang tidak terlalu akurat untuk memulai dengan mengkonfirmasi pembacaan pada CGM yang mengklaim akurat tetapi jangan pergi ke sana tetapi ini mungkin menjelaskan mengapa rambut saya terus beruban dari hari ke hari .

Peringatan ini juga merupakan berita buruk bagi orang-orang di Bigfoot yang sistem Unitynya seharusnya bekerja dengan Libre2 dan akhirnya membantu pasien membuat keputusan dosis insulin yang lebih tepat. Itu dengan asumsi tentu saja Unity akhirnya melakukan lebih dari sekedar memberitahu pasien sesuatu yang sudah mereka ketahui yaitu mereka baru saja mengambil suntikan insulin. Kami masih mencoba mencari tahu yang satu itu tetapi jangan menyimpang karena itu hanya akan membuat rambut kami lebih beruban dan saat ini kami menyukai tampilan garam dan merica.

Bagaimanapun, bahkan jika itu mengukur dosis aktual insulin yang diambil, peringatan ini menunjukkan bahwa rekomendasi dosis apa pun yang dibuat menggunakan data glukosa yang disediakan oleh Libre2 pada dasarnya tidak berharga. Untuk apa Unity seharusnya tetapi sistem dosis insulin otomatis atau seperti yang kami suka menyebutnya Tyler.

Peringatan ini juga berarti bahwa Abbott tidak dapat menyerang wilayah Dexcom dan mengejar Tandem atau Insulet. Ya Tandem dan Insulet keduanya telah menunjukkan kesediaan untuk bekerja dengan Abbott tetapi sekarang ini tidak mungkin.

Jadi setelah ditinjau lebih lanjut, persetujuan ini hanyalah satu menguap besar dan bukan gol yang Abbott dan banyak orang lain pikir itu akan terjadi. Tidak heran orang-orang di San Diego bersorak seperti para pemangku kepentingan mereka. Abbott tidak mencetak gol hari ini Dexcom melakukannya.

Author: Nathan James