Laporan Medtronic dan item lainnya

Tidak lagi unik – Investor Diabetes

Tidak lagi unik

Dengan CES yang dimulai minggu depan selain membaca studi bodoh yang tidak berguna, kami telah mempersiapkan pertunjukan untuk mencoba menyelesaikan kerja keras terlebih dahulu. Siapapun yang pernah ke CES tahu ini adalah salah satu pertunjukan gila dan tidak ada cara untuk melihat semuanya. Tidak berlebihan untuk mengatakan bahwa CES benar-benar mengambil alih Sin City yang menempati hampir setiap inci ruang konvensi.

Saat melakukan kerja keras tingkat lanjut ini, kami sadar bahwa pasien diabetes tidak lagi unik dalam satu hal. Dengan meledaknya perangkat yang dapat dipakai, pasien dengan diabetes bukan lagi satu-satunya orang yang berjalan-jalan dengan banyak perangkat yang terpasang di tubuh mereka. Ada begitu banyak perangkat yang dapat dikenakan sehingga kami menduga langkah selanjutnya dalam evolusi perangkat ini adalah perangkat yang dapat dikenakan yang mengukur lebih dari satu hal.

Namun satu yang dapat dikenakan yang mungkin atau tidak ada di CES atau JPM minggu berikutnya adalah Libre2 dari Abbott. Ingatlah bahwa Abbott akan hadir di CES dan juga memberikan presentasi di JPM pada Selasa pagi berikutnya. Orang akan berpikir bahwa sekarang FDA akhirnya menyetujui Control IQ, yang memakan waktu lebih lama dari yang diperlukan, mereka akan pindah ke Libre2. Jika tidak ada berita antara sekarang dan Selasa tanggal 14, Anda dapat bertaruh bahwa peternakan Abbott akan menghadapi lebih dari satu pertanyaan tentang apa yang terjadi dengan Libre2.

Tidak diragukan lagi bahwa Abbott telah belajar dari banyak kesalahan yang mereka buat ketika Navigator menjadi CGM mereka. Namun di sini dengan Libre2 mereka mungkin telah kembali ke cara lama mereka. Berdasarkan semua yang telah kami pelajari dan semua yang ada di domain publik, Libre2 merupakan peningkatan dari Libre. Namun kesalahan langkah di sini mungkin adalah desakan Abbott untuk penunjukan iCGM. Desakan ini menghabiskan waktu berharga perusahaan dan memungkinkan Dexcom membawa G7 mereka ke FDA.

Meskipun sekarang sudah terlambat, kami tidak mengerti mengapa Abbott mendambakan iCGM ketika memilikinya atau tidak, tidak akan mengubah strategi mereka satu gigitan. Sekali lagi berdasarkan apa yang kami ketahui dan apa yang telah dikatakan secara terbuka, FDA tidak yakin Libre2 layak untuk iCGM. Itu seandainya Abbott tidak meminta iCGM dan mungkin pergi untuk yang terakhir Libre2 sudah ada di sini. Masalah seperti yang kami pahami tampaknya berada di area hipoglikemik yang merupakan masalah yang diketahui dengan Libre.

Mari kita perjelas di sini, Libre dan Libre2 adalah sensor bagus yang melakukan pekerjaan luar biasa. Namun Dexcom G6 telah terbukti menjadi sensor yang lebih kuat dengan akurasi yang lebih besar di seluruh rentang pembacaan glikemik. Kami merasa agak lucu ketika dokter dan/atau pasien memperdebatkan perbedaan antara dua sistem yang sangat baik ini. Ini seperti berdebat siapa quarterback Joe Montana atau Tom Brady yang lebih baik. Perdebatan ini masih berlanjut, tetapi kenyataannya adalah salah satu sistem bekerja cukup baik dalam 95% situasi pasien.

Hal ini membuat desakan Abbott pada iCGM semakin aneh karena mereka telah membuktikan dengan Libre bahwa strategi nilai mereka berhasil dan berhasil dengan sangat baik. Tapi mereka telah berkomitmen untuk iCGM dan tidak bisa mundur karena ini akan menciptakan mimpi buruk hubungan masyarakat. Adalah bijaksana untuk mencari arsip Investor Diabetes yang mencari Navigator karena ini bukan rodeo pertama Abbott dengan CGM dan salah langkah peraturan. Meskipun kita tidak dapat mengatakan bahwa sejarah benar-benar berulang, ada beberapa kesamaan yang tidak menyenangkan. Dalam pernyataan publik mereka, perusahaan telah berubah dari sangat percaya diri menjadi sangat berhati-hati. Bukan pertanda sehat dengan cara apa pun.

Kenyataannya iCGM hanya untuk segelintir orang terpilih dan bukan untuk massa. Namun karena Abbott telah membuat masalah besar dari iCGM, itu bisa kembali menghantui mereka. Jauh di hari ketika SMBG menguasai dunia pemantauan glukosa LifeScan dengan jenius pemasaran membuat akurasi strip tes menjadi masalah besar. Sekali lagi sesuatu yang dapat dicari di arsip, tetapi untuk meringkasnya LifeScan memainkan pelanggaran memaksa orang lain untuk bermain pertahanan. Masalah yang mereka angkat kecil tetapi tampak besar dan mereka memenangkan perang PR yang sangat penting.

Situasi yang sama dapat terjadi dengan Libre2 seperti katakanlah Abbott menyerah pada FDA dan berkata hei, kita tidak membutuhkan iCGM sekarang, mohon setujui sensor tanpa iCGM. Dexcom akan segera memanfaatkan karena mereka dapat secara akurat mencatat bahwa mereka memiliki iCGM dan Abbott tidak. Sekali lagi itu benar-benar tidak peduli apakah pasien atau dokter benar-benar peduli tentang iCGM atau bahkan tahu apa itu, yang penting adalah di dunia mainan diabetes satu perusahaan memilikinya dan yang lain tidak. Implikasinya adalah produk dengan iCGM lebih unggul.

Oleh karena itu alasan Abbott tampaknya menentangnya dengan FDA karena mereka tidak mampu untuk membalikkan arah sekarang. Mereka sangat terbuka untuk mendapatkan iCGM dan sekarang desakan ini tampaknya menghabiskan waktu berharga mereka untuk memiliki Libre2 di pasar. Seberapa mahal kesalahan ini? Terus terang kami tidak yakin sampai G7 dan Libre2 saling berhadapan. Namun penundaan dalam mendapatkan Libre2 disetujui memakan waktu dan memungkinkan Dexcom waktu untuk mendapatkan G7 ke FDA.

Mari kita berharap bahwa Abbott tidak kembali ke cara Navigator mereka.

Author: Nathan James