Tidak semudah kelihatannya

Tidak semudah kelihatannya

Momma Kliff pernah berkata bahwa hanya karena sesuatu yang sulit dicapai bukan berarti Anda tidak boleh mencoba, bersiaplah untuk menghadapi kesulitan dalam mencapainya. Seperti biasa, Ibu sangat tepat dalam mengembangkan sistem pengiriman insulin yang dikendalikan melalui ponsel pintar pasien. Tanyakan kepada pasien mana pun yang menggunakan OmniPod dari Insulet fitur apa yang paling mereka dambakan dan secara universal itu adalah kontrol ponsel cerdas. Namun Insulet bukan satu-satunya perusahaan yang mencari fungsi ini.

Sebelum kita melanjutkan, mari kita singkirkan beberapa fakta yang mengganggu;

1. Kontrol smartphone tidak hanya ramah pasien (satu perangkat lebih sedikit untuk dibawa-bawa) tetapi juga bisnis yang baik (satu perangkat lebih sedikit untuk diproduksi). Pikirkan betapa lebih mudahnya bagi pasien Dexcom untuk menggunakan telepon mereka untuk melihat pembacaan mereka dan berapa banyak uang yang dihemat Dexcom dari tidak harus mengirim pasien mereka penerima terpisah.

2. Meskipun perangkat terpisah dapat berkomunikasi dengan cloud, melakukannya di telepon memungkinkan konektivitas yang lebih besar antar aplikasi.

3. Mengingat bahwa ponsel cerdas telah menjadi bagian dari kehidupan kita, kecil kemungkinan pasien akan secara tidak sengaja lupa membawa perangkatnya setiap saat, sesuatu yang memang terjadi tanyakan saja pada pasien yang menggunakan OmniPod. Tidak ada yang lebih menjengkelkan daripada meninggalkan PDM Anda di rumah, di dalam mobil atau di mana pun ketika Anda perlu bolus.

Tidak diragukan lagi memiliki fungsi ini akan menjadi nilai tambah utama bagi pasien dan perusahaan seperti Insulet. Namun pindah ke kontrol smartphone tidak sesederhana kelihatannya. Ingat ini tidak seperti aplikasi Dexcom yang hanya mengumpulkan data, ini adalah aplikasi yang mengontrol pengiriman insulin. Dan seperti yang terus kami catat, insulin mungkin merupakan obat penopang kehidupan, itu juga merupakan obat yang mematikan jika tidak diberikan dosis yang tepat.

Sekarang ini akan terdengar gila bagi banyak orang yang menginginkan fungsi ini kemarin, tetapi ini adalah satu kali kami percaya perusahaan sedang mengerjakan ini dan FDA harus melanjutkan dengan hati-hati. Bahwa kami menginginkannya kemarin menggerakkan mereka yang suka meretas ke dalam sistem dan membuat mereka melakukan hal-hal yang tidak dirancang untuk mereka lakukan harus memperlambat gerakan mereka. Mari kita perjelas bahwa kita menginginkannya kemarin telah menjadi bersih positif bagi pasien yang menggunakan pompa insulin. Berkat kerja baik yang dilakukan oleh terapi pompa insulin kelompok yang berdedikasi dan penuh semangat ini menjadi lebih ramah terhadap pasien. Kami lebih baik untuk usaha mereka.

Namun ini adalah salah satu langkah yang memerlukan pendekatan metodis yang bijaksana yang diawasi oleh FDA. Seperti yang kami catat di masa lalu, satu masalah dengan orang yang kami inginkan kemarin adalah apa yang terjadi ketika ada yang tidak beres. Dan seperti yang telah kami katakan berkali-kali dalam hal perangkat medis, selalu ada yang salah. Masalah terbesar dengan interoperabilitas adalah mimpi buruk yang tercipta ketika pertanyaan muncul, siapa yang bertanggung jawab untuk apa. Apakah masalahnya terletak pada perangkat keras, perangkat lunak, aplikasi, atau di tempat lain? Dan siapa yang mengendalikan proses pemecahan masalah ini?

Saat menghadiri CES, kami berbicara dengan beberapa orang yang terhubung dengan Apple, Google, dan Samsung, para pemimpin teknologi smartphone. Salah satu isu yang muncul dalam setiap diskusi adalah keamanan, bagaimana merancang aplikasi atau area ponsel yang aman. Meskipun tampaknya hampir tidak terpikirkan bahwa ada orang yang meretas telepon dan memberi insulin tanpa sepengetahuan pasien, belum lama ini tidak terpikirkan bahwa sekelompok teroris akan dengan sengaja menerbangkan pesawat ke dalam gedung.

Berkat meningkatnya penggunaan uang digital, semua orang percaya bahwa masalah keamanan dunia maya ini akan terpecahkan.

Masalah lain yang dapat dipecahkan tampaknya adalah masa pakai baterai atau dengan kata lain mencegah aplikasi yang aman dan mengontrol pengiriman insulin dari menguras masa pakai baterai telepon.

Masih ada beberapa kekhawatiran yang hanya dapat diatasi oleh FDA dan bagaimana jalur regulasi yang mereka kembangkan untuk sistem ini yang sedang dikembangkan. Misalnya, apa yang terjadi ketika pasien bersiap untuk memberikan bolus dan ada panggilan masuk? Apakah panggilan masuk ke voicemail, apakah bolus tidak dimulai jika pasien menjawab panggilan? Apa yang terjadi ketika telepon pasien di luar jangkauan? Apakah aplikasi harus aktif 24×7 atau hanya aktif saat pasien menyuruhnya untuk aktif? Apa yang terjadi ketika telepon mati atau ketika tidak berfungsi?

Seperti yang kami catat sebelumnya, ini tidak seperti aplikasi Dexcom yang mengumpulkan data dengan proses yang relatif sederhana. Namun bahkan proses sederhana ini telah menciptakan sedikit mimpi buruk bagi Dexcom mengingat frekuensi Apple dan Google memperbarui dan mengubah sistem operasi masing-masing. Meskipun mereka tidak secara terbuka mengungkapkan informasi terperinci seperti itu, bukan rahasia lagi bahwa orang-orang layanan pelanggan Dexcom menangani lebih dari beberapa panggilan yang terkait langsung dengan aplikasi, masalah yang berada di luar kendali langsung Dexcom.

Ini juga jauh berbeda dari sistem seperti Control IQ atau 670G yang merupakan lingkungan mandiri yang relatif bebas dari pengaruh luar. Ya, ada masalah konektivitas, tetapi semuanya terkandung dalam satu platform, baik Tandem maupun Medtronic tidak perlu khawatir tentang bagaimana pasien yang bermain Candy Crush atau mendapatkan Uber memengaruhi pengiriman insulin.

Mari kita perjelas masalah seputar kontrol ponsel cerdas tidak dapat diatasi. Namun tidak perlu terburu-buru dalam proses ini karena akan bermanfaat bagi pasien dan perusahaan mana pun yang berhasil menavigasi perairan berbahaya ini. Ini adalah satu saat ketika kita menginginkannya kemarin rakyat harus mengutamakan keselamatan pasien di depan kecepatan ke pasar. Tidak diragukan lagi ini akan terjadi, tetapi itu tidak perlu terjadi saat ini juga.

Seperti yang sering dikatakan Momma Kliff kepada putra-putranya yang tidak sabar; “Yang penting adalah menyelesaikan pekerjaan dengan BENAR tidak cepat.”